Исследования I фазы
Основная задача первой фазы — изучить безопасность и переносимость нового лекарства. В исследовании первой фазы оценивают:
Фармакокинетику:как препарат всасывается, распределяется, метаболизируется и выводится. Иными словами, это «путь» препарата в организме.
Фармакодинамику:как препарат взаимодействует с организмом, на какие механизмы влияет и как достигается его терапевтический эффект.
Метаболизм:как организм расщепляет препарат и какие побочные продукты образуются.
Токсичность:определение минимальной дозы, вызывающей нежелательные эффекты.
В первой фазе могут участвовать как здоровые добровольцы, так и пациенты с определенным заболеванием (в зависимости от препарата). Обычно исследования проводят с участием здоровых людей, чтобы убедиться в безопасности нового ЛП. Однако в случаях, когда лекарство предназначено для заболеваний с острым дефицитом терапии или применение препарата сопряжено с критичными побочными эффектами у здоровых добровольцев, могут участвовать и пациенты с определенным заболеванием.
С опытом работы в клинических исследованиях БЭ и I фазы более 10 лет
Более 40 внедренных стандартных операционных процедур
Для комфортной работы сотрудников контрактно-исследовательских организаций и Спонсора
Для обеспечения качества услуг, а также для поддержания эффективного взаимодействия с партнерами
Центральный вход
Вход для добровольцев
на госпитализации
Многопрофильный медицинский центр ООО «АИкс КЛИНИК» — ваш надежный помощник в задаче профилактики, восстановления и сохранения здоровья!
Мы предлагаем широкий спектр медицинских услуг: от амбулаторной диагностики и профилактики до комплексного лечения и реабилитации. В нашей команде — опытные врачи, кандидаты и доктора медицинских наук.
Мы ценим время и комфорт наших пациентов, поэтому предлагаем удобный формат записи и внимательное сопровождение на всех этапах обращения. В основе нашей работы — забота о вашем здоровье, доверие и профессионализм.
АИкс КЛИНИК — это медицина, которой можно доверять.
Подробнее о клинике
