Во второй фазе испытания переходят к более многочисленной группе пациентов, которые имеют целевое заболевание, но не страдают от сопутствующих заболеваний. Эта фаза может включать от нескольких десятков до нескольких сотен участников. Основная задача — оценить эффективность препарата и определить оптимальную дозировку. Исследователи продолжают следить за безопасностью, но акцент смещается на то, как лекарство влияет на заболевание. Важно, чтобы польза от препарата превышала возможные риски. Если результаты фазы II положительные, препарат может перейти к следующему этапу.

Третья фаза клинических испытаний — это наиболее масштабный этап, который включает сотни и даже тысячи участников с различными сопутствующими заболеваниями. Здесь исследуется не только эффективность препарата, но и его безопасность в реальных условиях. Фаза III позволяет получить более полное представление о том, как лекарство работает в различных группах пациентов. На этом этапе также важно сравнивать новый препарат с уже существующими аналогами, чтобы продемонстрировать его преимущества. Если результаты положительны, исследование может быть завершено, и препарат подается на регистрацию.